Guides de sélection, expérience de projet et contenu d'approvisionnement axés sur les acheteurs d'équipement médical, les distributeurs et les équipes de soins de santé.
Une liste de vérification pour l'achat d'équipement hospitalier n'est aussi fiable que les critères de test d'acceptation que vous verrouillez avant que le conteneur ne quitte le...
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Un guide pratique pour les fabricants étrangers de dispositifs médicaux sur l'enregistrement d'établissement FDA, le listing des dispositifs, les obligations d'agent américain, les frais annuels et le renouvellement...
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Un guide pratique pour les réclamations de garantie d'équipement médical transfrontalier : champ d'application, délais de réponse, logistique des pièces de rechange, dédouanement, résolution des litiges et négociation...
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Un guide pratique pour le signalement de la vigilance des dispositifs médicaux selon le règlement UE MDR 2017/745 : délais pour les incidents graves, obligations FSCA, et comment les fabricants, importateurs et distributeurs...
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Un guide pratique pour les importateurs vérifiant la conformité aux substances restreintes RoHS et aux SVHC REACH lors de l'approvisionnement en équipements médicaux auprès de fabricants chinois.
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Apprenez à rédiger un accord de qualité fournisseur conforme à l'ISO 13485 et au MDR 2017/745. Couvre le contrôle des modifications, la traçabilité, les droits d'audit,...
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Comment les exigences UDI pour les dispositifs médicaux fonctionnent aux États-Unis et dans l'UE : calendriers du GUDID de la FDA, mandat d'EUDAMED de mai 2026, structure des codes DI/PI,...
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Un guide pratique de l'importateur pour les tests de sécurité électrique IEC 60601-1 : limites de courant de fuite, mise à la terre de protection, isolation et rigidité diélectrique, et type vs...
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Cela arrive souvent : un distributeur verrouille ce qui semble être un excellent prix FOB pour une table d'opération — disons, $850 l'unité — pour ensuite...
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FOB vs CIF vs DDP pour les importations d'équipements médicaux expliqués : points de transfert de risque, pièges d'assurance, règles de l'importateur enregistré sous le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), et comment...
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