Guías de selección, experiencia en proyectos y contenido de abastecimiento enfocado en compradores de equipos médicos, distribuidores y equipos de atención médica.
Una lista de verificación de adquisición de equipos hospitalarios es tan confiable como los criterios de prueba de aceptación que establezcas antes de que el contenedor salga del...
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Una guía práctica para fabricantes extranjeros de dispositivos médicos sobre el registro de establecimiento ante la FDA, el listado de dispositivos, las funciones del agente en EE. UU., las tarifas anuales y la renovación...
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Una guía práctica para reclamaciones de garantía de equipos médicos transfronterizos: alcance de la cobertura, plazos de respuesta, logística de piezas de repuesto, despacho de aduanas, resolución de disputas y negociación...
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Una guía práctica sobre la notificación de vigilancia de productos sanitarios según el Reglamento (UE) 2017/745: plazos para incidentes graves, obligaciones de FSCA y cómo los fabricantes, importadores y distribuidores...
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Una guía práctica para importadores que verifican el cumplimiento de las sustancias restringidas por RoHS y las SVHC de REACH al obtener equipos médicos de fabricantes chinos.
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Aprenda cómo redactar un acuerdo de calidad de proveedor médico conforme a ISO 13485 y MDR 2017/745. Cubre control de cambios, trazabilidad, derechos de auditoría,...
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Cómo funcionan los requisitos UDI de dispositivos médicos en EE. UU. y la UE: plazos de la FDA GUDID, el mandato de EUDAMED de mayo de 2026, estructura de códigos DI/PI,...
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Una guía práctica para importadores sobre las pruebas de seguridad eléctrica IEC 60601-1: límites de corriente de fuga, conexión a tierra de protección, aislamiento y rigidez dieléctrica, y tipo vs...
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Sucede con frecuencia: un distribuidor fija lo que parece un excelente precio FOB en una mesa de operaciones—digamos, $850 por unidad—solo para...
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FOB vs CIF vs DDP para importaciones de equipos médicos explicados: puntos de transferencia de riesgo, trampas de seguro, reglas del importador registrado bajo el MDR de la UE y cómo...
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