Daftar Periksa Pengadaan Peralatan Rumah Sakit: Kartu Skor 28 Poin
Daftar periksa pengadaan peralatan rumah sakit hanya seandal kriteria pengujian penerimaan yang Anda tetapkan sebelum kontainer meninggalkan...
Baca Artikel
Panduan pemilihan, pengalaman proyek, dan konten pengadaan yang berfokus pada pembeli peralatan medis, distributor, dan tim layanan kesehatan.
Daftar periksa pengadaan peralatan rumah sakit hanya seandal kriteria pengujian penerimaan yang Anda tetapkan sebelum kontainer meninggalkan...
Baca Artikel
Panduan praktis bagi produsen alat kesehatan asing tentang pendaftaran pendirian FDA, pendaftaran perangkat, tugas Agen AS, biaya tahunan, dan pembaruan...
Baca Artikel
Panduan praktis untuk klaim garansi peralatan medis lintas batas: cakupan, waktu respons, logistik suku cadang, bea cukai, penyelesaian sengketa, dan negosiasi...
Baca Artikel
Panduan praktis untuk pelaporan kewaspadaan alat kesehatan di bawah EU MDR 2017/745: tenggat waktu insiden serius, tugas FSCA, dan bagaimana produsen, importir, dan distributor...
Baca Artikel
Panduan praktis bagi importir untuk memverifikasi kepatuhan zat terbatas RoHS dan SVHC REACH saat mencari peralatan medis dari produsen China.
Baca Artikel
Pelajari cara menyusun perjanjian kualitas pemasok medis yang sesuai dengan ISO 13485 dan MDR 2017/745. Mencakup kontrol perubahan, ketertelusuran, hak audit,...
Baca Artikel
Cara kerja persyaratan UDI alat kesehatan di AS dan Uni Eropa: tenggat waktu FDA GUDID, mandat EUDAMED Mei 2026, struktur kode DI/PI,...
Baca Artikel
Panduan praktis importir untuk pengujian keamanan listrik IEC 60601-1: batas arus bocor, pembumian pelindung, isolasi dan kekuatan dielektrik, dan tipe vs...
Baca Artikel
Sering terjadi: seorang distributor mengunci harga FOB yang tampak bagus untuk meja operasi — katakanlah, $850 per unit — hanya untuk...
Baca Artikel
Penjelasan FOB vs CIF vs DDP untuk impor peralatan medis: titik pengalihan risiko, jebakan asuransi, aturan importir tercatat berdasarkan EU MDR, dan bagaimana...
Baca Artikel