Lancez des équipements médicaux sous votre propre marque. Sanyang Medical associe la fabrication sous contrat à une interface utilisateur multilingue, l'intégration de logo, la protection NDA et un contrôle documenté de l'échantillon à la production en série — conçu pour les distributeurs, les marques régionales et les importateurs.
La plupart des échecs OEM ne sont pas causés par de mauvais produits. Ils proviennent d'un processus non contrôlé : un échantillon qui semblait correct mais une commande en gros suivant une norme plus laxiste, un manuel dans la mauvaise langue à la douane, ou un design de marque qui a fuité vers une région concurrente. Notre processus OEM est construit autour des quatre risques que les importateurs rencontrent réellement.
Les acheteurs sérieux de marques de distributeur ont besoin de détails, pas de promesses. Notre périmètre de personnalisation couvre la couche utilisateur, la couche de marque et la couche technique de chaque famille de produits que nous fabriquons.
Texte du panneau de commande, menus des écrans tactiles, invites système, étiquettes d'avertissement et manuels d'instructions localisés en un ensemble linguistique coordonné — espagnol, portugais, russe et autres langues du marché sur demande.
Emplacement du logo, graphismes du panneau avant, accents de couleur, plaques signalétiques du modèle et impression des cartons d'exportation — le tout approuvé par vous sous forme de graphismes validés avant le début des échantillons, afin que le produit arrive sous votre marque, et non la nôtre.
Les normes de tension et de prise, les raccords de gaz, les ensembles d'accessoires, les types de roulettes et les dimensions d'emballage sont adaptés aux réseaux locaux, aux réglementations et à la logistique — afin que le produit soit plus facile à enregistrer, installer et vendre dans votre région.
La localisation linguistique n'est pas un supplément cosmétique — dans des cadres comme le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (UE MDR), les étiquettes et les instructions d'utilisation des dispositifs doivent être fournies dans la langue officielle du marché cible. Nous intégrons cette exigence dans le dossier de production, et non comme une réflexion après coup.
Les acheteurs de marques distributeurs (private label) réussissent ou échouent en fonction de la cohérence de la marque sur leur marché. Nous traitons les œuvres comme des documents contrôlés : ce que vous approuvez est exactement ce qui est expédié, sur chaque unité, à chaque réapprovisionnement.
Un processus documenté fait la différence entre un fournisseur et un fabricant sous contrat. Chaque projet OEM chez Sanyang suit la même chaîne en six étapes, avec votre approbation écrite pour chaque transition.
Nous signons d'abord la NDA, puis nous recueillons votre choix de gamme de produits, marché cible, périmètre de marque, ensemble linguistique et voie d'enregistrement. Ce cahier des charges devient la base commerciale et technique pour le devis.
L'artwork du logo, le pack linguistique de l'interface utilisateur, la configuration électrique et le cahier des charges de l'emballage sont documentés et approuvés par vous. Rien n'entre en phase d'échantillonnage sur une simple confirmation verbale.
Un échantillon physique ou documenté par photo est produit selon le cahier des charges verrouillé. Vous examinez la marque, la langue et la configuration — les révisions retournent à l'étape 02 jusqu'à approbation.
L'échantillon approuvé est converti en fichier maître de production : révision de l'artwork, nomenclature, version du pack linguistique et points de contrôle qualité. Ce fichier — et non la mémoire — pilote la commande en série.
La production est réalisée sous notre système qualité ISO 13485 conformément au fichier maître. Le délai typique de production personnalisée est de 15 à 20 jours après approbation du cahier des charges, avec des mises à jour d'avancement à des étapes définies.
Les unités sont inspectées par rapport au fichier d'échantillon de référence avant l'emballage. L'inspection par un tiers est la bienvenue, et l'ensemble complet des documents d'exportation est délivré avec l'avis d'expédition.
L'échantillon approuvé ne vous protège que s'il devient une norme documentée. Ce sont les éléments que nous gelons dans le fichier maître de production — et ce que notre équipe de contrôle qualité vérifie sur chaque commande en gros.
| Élément verrouillé | Ce qui est documenté | Comment il est vérifié |
|---|---|---|
| Graphisme et image de marque | Fichiers de logo avec code de révision, impression des panneaux, références de couleur | Vérification visuelle du premier article par rapport au graphisme signé |
| Pack de langue de l'interface utilisateur | Fichiers de traduction versionnés pour le panneau, les menus et les invites | Vérification de la langue au démarrage sur des unités échantillonnées par lot |
| Nomenclature de configuration | Norme électrique, fiches, accessoires, types de roulettes et de raccords | Audit de nomenclature en ligne lors de l'assemblage et de l'inspection finale |
| Étiquettes et notice d'utilisation | Symboles ISO 15223-1, champs UDI, version linguistique, coordonnées de l'importateur | Vérification croisée document-marchandise avant la fermeture des cartons |
| Spécification d'emballage | Impression des cartons, marques d'expédition, disposition de la protection intérieure | Inspection de l'emballage et enregistrement du test de chute pour les cartons d'exportation |
| Contrôle des modifications | Tout écart nécessite une note de modification technique écrite | Aucune modification n'est mise en production sans votre nouvelle approbation |
Différents acheteurs ont besoin de différents niveaux de personnalisation. Utilisez cette comparaison pour positionner votre projet avant de demander un devis.
| Approvisionnement standard | OEM (Marque privée) | ODM (Développement conjoint) | |
|---|---|---|---|
| Idéal pour | Revente rapide de configurations éprouvées | Distributeurs construisant une marque régionale | Acheteurs ayant des exigences de marché uniques |
| Image de marque | Image de marque standard Sanyang | Votre logo, vos illustrations, vos plaques signalétiques, vos cartons | Votre marque avec des fonctionnalités produit personnalisées |
| Localisation | Documentation en anglais | IUM, étiquettes, IFU, emballage multilingues | Localisation complète avec ingénierie spécifique au marché |
| Périmètre de développement | Aucun — modèles existants | Plateformes existantes, présentation personnalisée | Configurations modifiées ou nouvelles sous NDA |
| Délai de livraison typique | Le plus court — stock ou production standard | 15 à 20 jours après approbation des visuels | Planifié en projet après étude de faisabilité |
| Guide des quantités minimales de commande (MOQ) | Flexible, à partir de petites commandes d'essai | À partir d'environ 10 unités par famille | Devisé selon le périmètre du projet |
Un produit qui échoue lors de l'installation nuit à votre marque, pas à la nôtre. Nous adaptons l'équipement aux réalités électriques, environnementales et documentaires de votre marché cible.
L'équipement est configuré pour un fonctionnement en 110-240V, 50/60Hz avec des types de prise régionaux et des normes de câble d'alimentation adaptés à votre marché, réduisant les surprises lors de l'installation dans les hôpitaux et cliniques.
Les unités terminales de gaz, les systèmes de rails, les types de roulettes et les ensembles d'accessoires peuvent être adaptés aux normes régionales et aux écosystèmes de pendentifs, tables et chariots déjà installés sur votre marché.
Emballage maritime de qualité export avec vos marques d'expédition, plus un pack documentaire localisé — manuels, guides d'installation, vues éclatées et listes de pièces — afin que votre équipe de service travaille dans sa propre langue.
La même capacité d'usine sert différents modèles économiques. Voici comment chaque type d'acheteur structure généralement un projet OEM avec nous.
Marque privée complète : votre logo sur les panneaux et les cartons, l'interface utilisateur et les manuels dans la langue de votre marché, et des spécifications verrouillées qui garantissent que chaque réapprovisionnement est identique — afin que les hôpitaux fassent confiance à votre marque, et non à un nom d'usine.
Ensembles de documents prêts pour l'enregistrement — CE, ISO 13485, certificat de libre vente avec options d'Apostille — plus étiquetage compatible UDI et IFU multilingues répondant aux dossiers techniques des marchés publics.
Approvisionnement OEM consolidé pour tables d'opération, luminaires chirurgicaux, colonnes et chariots avec une marque et une documentation unifiées — un seul standard de production pour l'ensemble du programme d'équipement.
Les programmes de marque blanche ne fonctionnent que lorsque l'usine contrôle sa propre production. Nous fabriquons les familles de produits de base en interne, de sorte que votre marque et vos spécifications sont appliquées sur nos propres lignes — et non négociées par l'intermédiaire de tiers.
Votre marque figure sur le produit, mais la base de conformité provient de l'usine. Nous fournissons les certificats et documents de légalisation que votre agent d'enregistrement et votre comité d'appel d'offres demanderont.
Confirme la conformité aux exigences européennes de sécurité et de performance des dispositifs médicaux, avec authentification CCPIT et Apostille.
Télécharger le PDFCertifie le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux derrière chaque lot de production OEM.
Télécharger le PDFSoutient l'enregistrement du produit et le dédouanement, disponible avec notarisation et légalisation Apostille.
Télécharger le PDFLes importateurs choisissent des partenaires OEM qui restent joignables après la livraison. Nos engagements sont précis, afin que vous puissiez promettre des niveaux de service à vos propres clients en toute confiance.
Un distributeur régional en Amérique latine souhaitait passer de la revente d'équipements génériques à une marque maison pour les produits de salle d'opération. Le programme a débuté par un NDA et un cahier des charges couvrant deux familles de produits, l'interface utilisateur et la documentation en espagnol, ainsi que le système d'illustrations du distributeur.
Après l'approbation des illustrations, les échantillons ont été examinés à distance avec une documentation photographique, une révision des illustrations a été réapprouvée, et le fichier de l'échantillon de référence a été verrouillé. La première commande en vrac a été expédiée dans les 15 à 20 jours de délai de personnalisation, avec des manuels en espagnol, des cartons localisés et un ensemble de documents d'enregistrement comprenant le CE, l'ISO 13485 et le certificat de libre vente.
Les commandes récurrentes sont désormais exécutées à partir du même fichier maître verrouillé — aucune renégociation de marque, aucune dérive de traduction, et les pièces de rechange fournies avec des codes pièces en espagnol pour l'équipe de service du distributeur.
La plupart des fabricants sous contrat de dispositifs médicaux en Chine se concentrent sur les consommables et les petits appareils. Sanyang est un fabricant d'équipements hospitaliers sur mesure pour le côté des équipements lourds du catalogue : lampes chirurgicales LED (lampes de salle d'opération / lampes sans ombre), tables d'opération électriques et hydrauliques (tables de bloc opératoire), pendants de pont d'unité de soins intensifs, lits d'hôpital et chariots d'urgence — chaque famille prête pour l'OEM sous votre marque.
Lampes chirurgicales, tables d'opération, pendants médicaux, les lits d'hôpital et les chariots sont fabriqués sur nos propres lignes — ainsi, un seul fournisseur d'équipements médicaux en marque privée peut couvrir une liste complète d'équipements hospitaliers sous une seule marque, un seul système qualité et un plan de conteneur consolidé.
Notre programme OEM fonctionne dans une usine de 15 000 m² à Qufu, dans le Shandong, en exploitation continue depuis 2015, avec une équipe de plus de 100 personnes réparties entre la R&D, la fabrication, les tests et le support export — le socle physique qui distingue un véritable fabricant sous contrat d'un intermédiaire commercial.
Nous accompagnons les acheteurs OEM et ODM en Amérique du Nord, en Europe, en Afrique, au Moyen-Orient et en Asie du Sud-Est. Alors que la plupart des résultats de recherche de fabricants chinois de dispositifs médicaux ODM renvoient à des fournisseurs de consommables, notre usine prête pour les audits propose une documentation CE et ISO 13485, des lignes d'équipements lourds testées selon la norme IEC 60601, ainsi qu'un service de localisation d'équipements médicaux couvrant l'interface utilisateur, les étiquettes et les notices d'utilisation (IFU) par marché.
Réponses directes sur le support linguistique, le contrôle de la marque, la confidentialité, les délais d'exécution et ce qui se passe après la livraison.
Posez une question personnaliséeOui. Les panneaux de commande, les menus tactiles et les invites système peuvent être localisés en espagnol, portugais, russe et autres langues sur demande, avec la documentation, les étiquettes et l'emballage synchronisés dans le même ensemble de langues.
Oui. L'emplacement du logo, le graphisme du panneau avant, les accents de couleur, le design de la plaque signalétique et l'impression du carton sont des options standard de marque privée. Tout graphisme est approuvé par vous avant l'échantillonnage, et la version approuvée devient la référence verrouillée pour la production en série.
Oui. La coopération basée sur un NDA (accord de confidentialité) fait partie intégrante de notre flux de travail OEM. Nous signons avant que vous divulguiez des marques protégées, des conceptions d'interface utilisateur, une stratégie de marché ou des prix cibles, et les fichiers du projet sont limités à l'équipe d'ingénierie assignée.
Pour les configurations confirmées, la production personnalisée prend généralement 15 à 20 jours après l'approbation des maquettes et des spécifications.
L'échantillon approuvé est converti en un fichier de production verrouillé couvrant la révision du graphisme, la version du pack linguistique de l'interface utilisateur, la nomenclature de configuration et les spécifications d'emballage. Les commandes en série sont inspectées conformément à ce fichier, et toute modification nécessite une nouvelle approbation écrite avant sa publication.
Oui. Nous préparons l'étiquetage avec des symboles normalisés conformément à la norme ISO 15223-1, des notices d'utilisation multilingues, des champs de données prêts pour l'UDI, ainsi que les documents d'exportation justificatifs tels que le certificat CE, le certificat ISO 13485 et le certificat de libre vente requis pour l'enregistrement local.
La MOQ dépend de la famille de produits et de la profondeur de personnalisation. Pour la plupart des gammes d'équipements, la production sous marque de distributeur commence à partir d'environ 10 unités, avec des conditions plus flexibles pour les commandes récurrentes de configuration standard.
Les ingénieurs techniques répondent sous 24 heures les jours ouvrables, les pièces de rechange sont stockées en usine pour votre réseau de service, et des manuels localisés, des vues éclatées et des codes de pièces sont fournis afin que votre équipe puisse assurer l'entretien des produits sous votre propre marque.
OEM signifie que nous fabriquons selon votre conception et vos spécifications sous votre marque ; ODM signifie que vous sélectionnez l'une de nos plateformes éprouvées et nous adaptons la marque, la langue de l'interface utilisateur et la configuration à votre marché. Les deux modèles suivent le même flux de travail avec NDA en priorité, verrouillage des maquettes, et une fenêtre de production de masse de 15 à 20 jours.
La production OEM en marque de distributeur commence à partir d'environ 10 unités par famille d'équipement pour la plupart des gammes de produits, avec des conditions plus flexibles pour les commandes répétées de configuration standard.
Oui. La marque de distributeur couvre les éclairages chirurgicaux à LED et les lampes scialytiques, les tables d'opération électriques et hydrauliques, les pendentifs de soins intensifs, les lits d'hôpital et les chariots d'urgence. Votre logo figure sur le panneau, votre marque sur les plaques signalétiques et les cartons d'exportation, et l'interface utilisateur, les étiquettes et la notice d'utilisation sont livrés dans la langue de votre marché.
Les échantillons de marque sur les plateformes existantes sont programmés immédiatement après le verrouillage des œuvres et terminés avant le début de la production de masse — les séries en gros prennent 15 à 20 jours après approbation. Lorsque des échantillons de test CE ou IEC 60601 sont nécessaires pour l'enregistrement, nous les préparons dans les 45 jours suivant le verrouillage de la conception.
Oui. La NDA est signée à l'étape 01, avant que vous partagiez les fichiers de marque, les maquettes d'interface utilisateur, la stratégie de marché ou les prix cibles. Les documents du projet sont limités à votre équipe d'ingénieurs attitrée, et les résultats du développement ODM sont contrôlés selon le même système documenté que nos enregistrements de production ISO 13485.
Commencez par les familles d'équipements que nos partenaires OEM personnalisent le plus, ou combinez la fourniture en marque privée avec une solution projet complète.
Plateformes d'éclairage chirurgical LED avec panneaux multilingues et options de marque privée pour les distributeurs.
Voir les lampes chirurgicalesTables d'opération électriques et hydrauliques prêtes pour le branding OEM, la configuration et les packages documentaires.
Voir les tables d'opérationCombinez la fourniture OEM avec la livraison complète de projets de salles d'opération pour les hôpitaux et les acheteurs EPC.
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