Un guide pratique pour l'enregistrement des dispositifs médicaux auprès de la SFDA en Arabie Saoudite : MDS-REQ 1, classification des risques, représentants autorisés, frais et délais MDMA, plus...
Lire l'article
Un guide pratique de planification des services pour la maintenance des bras médicaux et les pièces de rechange : calendriers de maintenance préventive basés sur les risques, composants sujets aux pannes, classement des stocks, et service fabricant...
Lire l'article
Un guide d'usine pour expédier des équipements médicaux depuis la Chine : validation de l'emballage selon ISTA 3A et ASTM D4169, prévention de la pluie dans les conteneurs, sélection du mode de fret,...
Lire l'article
Guide pratique de compatibilité des accessoires de table d'opération et du positionnement du patient : normes de rails latéraux (UE 25x10 mm, États-Unis, Royaume-Uni), IEC 60601-2-46:2023, AORN...
Lire l'article
Une perspective pratique sur 10 ans des calendriers d'entretien des luminaires chirurgicaux et du coût total de possession : inspections photométriques IEC 60601-2-41, pièces d'usure, et réparation vs remplacement...
Lire l'article
Explication de la planification du pendentif d'USI vs pendentif de salle d'opération : règles de disposition, nombre de prises de gaz selon NFPA 99/ISO 11197, calcul de capacité de charge, et coordination des ancrages...
Lire l'article
Comparez les voies de certification CE MDR et FDA 510(k) pour les importateurs d'équipements de salle d'opération — classification, délais, obligations de l'importateur et le document...
Lire l'article
Une chronologie réaliste phase par phase pour un projet de bloc opératoire clé en main — du cahier des charges et de l'approbation technique à la fabrication, l'installation, la validation, et...
Lire l'article
Électrique, hydraulique ou manuel ? Comparez les systèmes d'entraînement des tables d'opération en termes de précision, capacité de charge, coût total de possession, conformité IEC 60601-2-46 et maintenance pour choisir le...
Lire l'article
Un guide pratique d'achat pour les spécifications des luminaires chirurgicaux à LED : ce que lux signifie vraiment selon IEC 60601-2-41, pourquoi l'IRC R9 surpasse la luminosité de pointe,...
Lire l'article
