ISO 13485 explicado: qué cubre la norma para los compradores
Llega un expediente de licitación con una matriz de cumplimiento, y en medio de ella hay una partida que detiene a todo comprador primerizo...
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CE, ISO 13485, FDA, MDR, IEC 60601, RoHS, REACH, UDI, Venta Libre, Apostilla y notificación de vigilancia para equipos médicos.
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