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Resumen Ejecutivo

La batería de respaldo de la mesa de operaciones es un sistema de seguridad del paciente, no una característica de conveniencia. Conozca el tiempo de funcionamiento real, el emparejamiento con UPS, la respuesta ante cortes de energía intraoperatorios y los ciclos de mantenimiento y reemplazo de la batería.

Las luces parpadean, el monitor de anestesia se oscurece por un latido, y la enfermera circulante anuncia que el edificio acaba de perder la energía eléctrica. En esa ventana de dos segundos, las manos del cirujano aún están dentro del paciente, y lo único que separa una pausa controlada de una emergencia real es si el respaldo de batería de la mesa de operaciones se activa sin problemas. Si la superficie de la mesa se bloquea, la inclinación Trendelenburg se congela o la columna se niega a bajar, el equipo de repente tiene un problema de rescate manual además del problema eléctrico. He visto esto ocurrir en un hospital de distrito donde la batería de respaldo se había sulfatado silenciosamente durante dieciocho meses de abandono: la mesa no se movía eléctricamente, el personal buscó a tientas una palanca de liberación manual que nadie había tocado desde la instalación, y un procedimiento rutinario se convirtió en un caos de veinte minutos.

When the backup battery is depleted, the manual crank is the fallback: see our operating table manual override guide.

Aquí está la verdad incómoda que la mayoría de las hojas de especificaciones pasan por alto: un respaldo de batería de mesa de operaciones no es una característica de conveniencia “agradable de tener”. Es un sistema de seguridad del paciente con una vida útil finita y degradante. El paquete interno está dimensionado para superar una transferencia o una finalización controlada de un paso crítico, no para ejecutar una lista completa de cirugías electivas. Y solo funciona si alguien lo ha probado realmente.

Esta guía está destinada a quienes asumen el riesgo: ingenieros biomédicos, gerentes de quirófano, oficiales de adquisiciones y los distribuidores que especifican mesas para licitaciones. Explicaremos cómo funciona el sistema de respaldo interno, qué tiempo de funcionamiento puede esperar de manera realista bajo carga quirúrgica, cómo la batería de la mesa se integra con el UPS y el generador de la instalación, qué hacer en el momento en que la energía cae durante un procedimiento, y cómo mantener y reemplazar el paquete para que funcione la única vez que importa, cerrando con una lista de verificación de adquisición y aceptación que puede incluir directamente en un documento de licitación. Si también está sopesando los tipos de accionamiento, nuestro desglose de mesas de operaciones eléctricas frente a hidráulicas cubre cómo difiere la arquitectura de energía entre ambos.

Mesa de operaciones eléctrica Sanyang Medical, foto del producto Juliet
El respaldo de batería interno de una mesa de operaciones eléctrica es la última línea de defensa cuando la energía de la instalación falla durante un procedimiento.

Por qué el respaldo de batería de la mesa de operaciones es un problema de seguridad del paciente, no una característica de conveniencia

Es tentador tratar la batería de respaldo como un elemento de lista de verificación, de la misma manera que trataría un cable de alimentación de repuesto. Ese enfoque es peligroso debido al lugar que ocupa la mesa en la cadena de consecuencias clínicas. Durante un procedimiento, la posición de la superficie de la mesa es parte de la terapia: el Trendelenburg inverso mantiene un campo laparoscópico despejado, una inclinación lateral puede estar controlando el sangrado, una columna bajada puede ser la diferencia entre un paciente estable y una transferencia apresurada. Cuando la energía eléctrica y el sistema de suministro de energía de emergencia (EPSS) de la instalación no están disponibles, la batería interna es lo único que preserva esas posiciones y la capacidad de cambiarlas.

Los reguladores lo tratan así. Las mesas de operaciones caen bajo la norma IEC 60601-2-46, el estándar particular para la seguridad básica y el rendimiento esencial de las mesas de operaciones, superpuesto al estándar general IEC 60601-1. La frase clave es “rendimiento esencial”: las funciones cuya pérdida crearía un riesgo inaceptable deben permanecer disponibles o fallar de manera segura. Una mesa que silenciosamente pierde la capacidad de reposicionar a un paciente durante una interrupción de energía está fallando en el rendimiento esencial. En el lado de la instalación, los hospitales se rigen por normas de energía de emergencia como NFPA 110 y el estándar de energía almacenada NFPA 111. La batería de la mesa es el complemento a nivel de dispositivo de esos sistemas a nivel de edificio.

Una batería de respaldo que nunca ha sido probada no es un respaldo. Es una suposición. Y las suposiciones fallan en el peor momento posible, generalmente en el mes catorce, cuando el paquete ya ha pasado el punto en que una verificación de voltaje lo habría detectado.

Cómo funciona el sistema de batería interna (y qué puede realmente operar)

La mayoría de las mesas de operaciones eléctricas modernas utilizan un paquete de plomo-ácido sellado (SLA) o de iones de litio alojado en la columna base, junto con una placa de carga que lo mantiene lleno siempre que la mesa esté conectada a la red eléctrica. Cuando la energía eléctrica está presente, la mesa funciona desde la red mientras el cargador mantiene el paquete en voltaje de flotación. Cuando la energía cae, un relé o interruptor de estado sólido transfiere la electrónica de accionamiento a la batería, idealmente sin ninguna interrupción que el equipo pueda percibir. En una mesa mal diseñada, una caída de medio segundo reinicia el control manual o pierde una posición de memoria.

El detalle crítico que los compradores pasan por alto es a qué está realmente conectada la batería para alimentar. Generalmente hay tres niveles, y tienen implicaciones muy diferentes para su planificación de emergencia:

  • Articulación completa con batería: El paquete acciona todas las funciones eléctricas: altura, inclinación, Trendelenburg, respaldo y traslación, a plena carga nominal. Este es el estándar de oro y lo que debe especificar para cualquier mesa utilizada en cirugía de alta complejidad.
  • Articulación limitada con batería: El paquete mueve la mesa, pero con velocidad reducida, menos ciclos o solo un subconjunto de ejes. Algunos diseños priorizan dejar la mesa plana para la transferencia en lugar de mantener el movimiento completo.
  • Solo control y bloqueo: La batería mantiene viva la electrónica de control y los frenos electromagnéticos liberados o accionados, pero no puede accionar los motores durante mucho tiempo. Aquí, la liberación mecánica manual se convierte en la ruta de rescate principal.

Debe saber qué nivel está comprando, declarado por escrito. Una mesa que solo alimenta la placa de control no es el mismo producto que una que puede ejecutar una secuencia de reposicionamiento completa bajo una carga de 250 kg, incluso si ambos folletos dicen “respaldo de batería incluido”. Toda mesa eléctrica también debe tener un accionamiento manual de emergencia claro y sin herramientas, que permita al personal mover la superficie de la mesa sin ningún tipo de alimentación eléctrica. La batería proporciona control motorizado; el accionamiento manual proporciona un respaldo garantizado si la batería misma falla. Cubrimos el aspecto de seguridad eléctrica de esta arquitectura en nuestra guía de solución de problemas de falla de conexión a tierra de la mesa de operaciones, ya que una ruta de tierra degradada y una batería degradada a menudo aparecen juntas en unidades envejecidas.

Base de la columna de la mesa de operaciones que alberga la batería de respaldo y la electrónica de accionamiento
La batería de respaldo, la placa del cargador y el relé de accionamiento suelen estar dentro de la columna base de la mesa, cerca del motor de elevación.

Duración de la batería: qué esperar bajo una carga quirúrgica real

La duración es el número que todos preguntan primero, y el número que más a menudo se malinterpreta. La duración declarada por el fabricante generalmente se mide bajo un perfil de prueba suave, un número fijo de ciclos de articulación o una corriente fija a carga moderada y temperatura controlada. Su quirófano rara vez coincidirá con ese perfil. Un caso bariátrico a la altura máxima de la mesa con ajustes repetidos de Trendelenburg consume mucha más corriente que un paciente ligero acostado, y las salas frías reducen la capacidad disponible, especialmente para la química de plomo-ácido.

En lugar de perseguir un único valor de duración, especifique y verifique según un perfil de trabajo que refleje su combinación quirúrgica. Una forma práctica de plantearlo es “ciclos completos de reposicionamiento a la carga máxima nominal”. Pregunte al proveedor cuántas veces la batería puede mover la mesa desde plano hasta Trendelenburg completo y viceversa, con el peso máximo del paciente clasificado, antes de que el paquete se agote. Ese número es mucho más significativo para la planificación de emergencias que un abstracto “minutos en espera”, porque le dice cuántos movimientos correctivos tiene su equipo si falla la energía en el peor momento. Trate cualquier cifra específica como un punto de partida para la verificación, no como un resultado garantizado en el campo.

Factor Efecto en la duración real en el mundo real Qué especificar/verificar
Carga de paciente y accesorios Una carga más alta aumenta la corriente del motor y acorta los ciclos disponibles Ciclos medidos con carga máxima nominal, no sin carga
Química de la batería El litio mantiene mejor la capacidad a lo largo de la vida y temperatura; SLA es más barato pero se degrada más rápido Química, Ah nominal y vida útil esperada en ciclos/calendario
Temperatura ambiente Los rangos operativos fríos reducen la capacidad disponible, especialmente en plomo-ácido El tiempo de funcionamiento se caracteriza en todo el rango operativo indicado
Edad del paquete e historial de ciclos La capacidad disminuye con la edad calendario incluso cuando se usa raramente Fecha de fabricación en el paquete; intervalo de reemplazo en el plan de mantenimiento preventivo
Funciones alimentadas por batería La articulación completa agota la batería más rápido que el modo de espera solo de control Declaración escrita de qué ejes funcionan con batería
Comportamiento del cargador y flotación La sobrecarga o la carga insuficiente acelera la degradación. Indicador de estado de carga y documentación del voltaje de flotación.

El voltaje no es capacidad. Una batería puede mostrar un voltaje de reposo perfectamente normal y aún así colapsar en el momento en que un motor demanda corriente real. La única prueba que importa es una prueba bajo carga, la misma lección que los equipos de instalaciones aprenden de la manera difícil con las baterías de arranque de generadores según NFPA 110.

Combinación de la batería de la mesa con un UPS de la instalación y un generador.

La mesa de operaciones no existe de forma aislada. Se conecta a un quirófano que ya debería estar protegido por el sistema eléctrico esencial del edificio. En una instalación correctamente diseñada, la cadena de defensa se ve así: la alimentación de la red eléctrica suministra la sala a través de un circuito dedicado; un UPS cubre los segundos entre una pérdida de la red y el arranque del generador; el generador asume las cargas esenciales dentro del plazo requerido por el código aplicable; y la batería a nivel del dispositivo, el paquete interno de la mesa, cubre cualquier brecha o cualquier carga que no esté en el circuito de emergencia. Dónde se sitúa la mesa en esa cadena indica cuánto se puede depender de su batería interna y dónde se necesita protección a nivel de instalación en su lugar.

Un error común y costoso es suponer que la batería de la mesa quirúrgica sustituye al UPS de la sala. No es así. La batería de la mesa protege la mesa; no hace nada por la máquina de anestesia, las luces quirúrgicas, los monitores o el equipo de electrocirugía. Si esos dispositivos pierden energía, que la mesa se mantenga viva no salva el caso. El diseño robusto combina ambos: UPS y generador de la instalación para la sala, y un paquete interno saludable y probado para la mesa como última línea de defensa.

  • Confirme la rama del receptáculo. Sepa si cada toma de corriente de la mesa está en energía normal, en la rama de equipos del sistema esencial o en la rama de seguridad de vida. Las mesas utilizadas durante procedimientos críticos deben estar en una rama protegida, no en un circuito de conveniencia genérico.
  • Dimensione el UPS de la sala para el puente. El UPS solo necesita soportar las cargas durante los segundos que tarda el generador en arrancar y estabilizarse. Es un puente, no un corredor de maratón.
  • Pruebe la transferencia del generador bajo carga. Un generador que arranca pero no transfiere, o transfiere con una caída de tensión que reinicia equipos, anula todo el diseño. Las pruebas periódicas de banco de carga detectan esto antes de que lo haga un apagón real.
  • Mantenga la batería de la mesa como respaldo a nivel de dispositivo. Incluso con un sistema de instalación perfecto, el paquete interno protege contra una mesa desconectada, un disyuntor local disparado o una falla aguas abajo del UPS.
Mesa de operaciones situada en el contexto de la arquitectura de energía de un quirófano
La batería interna de la mesa es una capa en una cadena que también debe incluir un UPS de sala y un generador probado.

Pérdida de energía intraoperatoria: un flujo de respuesta de emergencia práctico

La tecnología solo importa si el equipo sabe qué hacer cuando se pone a prueba. En el momento en que falla la energía durante un procedimiento, el orden de prioridad es fijo: proteger primero la fisiología del paciente, preservar el campo quirúrgico en segundo lugar, solucionar el equipo en tercer lugar. Anestesia continúa con ventilación manual; el cirujano estabiliza el sitio operatorio; solo entonces alguien alcanza los controles de la mesa. Un protocolo escrito y practicado supera a la improvisación cada vez, y debe estar publicado donde el equipo pueda verlo, no enterrado en un cuaderno. Un flujo práctico paso a paso para la mesa se ve así:

  • Paso 1, Pausa y estabilización. El cirujano detiene el movimiento no esencial; anestesia confirma que la ventilación y oxigenación están intactas con energía de respaldo. Nadie toca la posición de la mesa hasta que el paciente esté fisiológicamente estable.
  • Paso 2, Confirme que la mesa está en batería. Verifique el indicador de carga o estado de energía, luego realice un movimiento deliberado y confirmado para verificar la respuesta antes de confiar en ella.
  • Paso 3, Reposicione solo según sea necesario. Use el movimiento mínimo requerido para mantener al paciente seguro y el campo operativo. Cada ciclo de articulación gasta capacidad de batería que podría necesitar nuevamente.
  • Paso 4, Localice la liberación manual antes de necesitarla. Si la batería no responde, vaya directamente a la anulación mecánica manual. Conozca su ubicación y funcionamiento de antemano.
  • Paso 5, Decida continuar, pausar o transferir. Según la etapa del procedimiento, la capacidad restante estimada de la batería y el estado de respaldo de la instalación, el líder del equipo decide si finalizar el paso crítico, detenerse o transferir.
  • Paso 6, Documente e informe. Registre el evento, el comportamiento de la mesa y el estado del indicador de batería. Esto activa la inspección de batería posterior al evento descrita en la siguiente sección.

El hábito más importante es conocer la liberación manual al dedillo. Practíquela durante la incorporación y los simulacros rutinarios. Un equipo que ha practicado físicamente la anulación manual la ejecutará en segundos; un equipo que solo ha leído sobre ella perderá preciosos minutos localizando la palanca y averiguando en qué dirección se mueve. Combine el simulacro con una ruta de escalamiento clara para que alguien verifique el estado del UPS y del generador en paralelo mientras el equipo clínico permanece con el paciente.

Interfaz de control y anulación manual de la mesa de operaciones para respuesta ante pérdida de energía
Toda mesa eléctrica debe tener una anulación manual claramente marcada y sin herramientas que el equipo practique antes de que ocurra un corte.

Ciclo de mantenimiento, prueba y reemplazo de la batería

Aquí es donde el enfoque en la seguridad del paciente da resultados. Una batería de respaldo es un consumible con una curva de degradación predecible, y gestionarla es una tarea programada de mantenimiento preventivo, no una tarea de reparación cuando falla. El modo de fallo es insidioso: un paquete degradado se ve bien en una verificación de voltaje en reposo hasta el día en que un motor demanda corriente y el voltaje colapsa. La única defensa confiable son las pruebas periódicas bajo carga combinadas con un intervalo de reemplazo por calendario estricto. Incorpore la batería en su plan de mantenimiento preventivo (PM) con tres capas: una verificación visual y de indicador frecuente incluida en una revisión mensual o trimestral de la sala; una prueba funcional anual bajo carga, desconectando de la red y ejecutando una secuencia de articulación definida con una carga representativa para confirmar que la mesa la completa sin que el voltaje caiga por debajo del límite; y un intervalo de reemplazo estricto basado en la química y la edad.

  • Paquetes de plomo-ácido sellados (SLA): Planifique una vida útil más corta y un intervalo de reemplazo más estricto. El envejecimiento por calendario y la sulfatación por estar a carga parcial son los modos de fallo predominantes. Reemplace según el programa incluso si el paquete pasa una verificación de voltaje.
  • Paquetes de iones de litio: Mayor vida útil de calendario y ciclo, mejor tolerancia a la temperatura y, por lo general, un circuito de gestión integrado. Sigue siendo necesario reemplazarlos en un intervalo definido; el litio también se degrada, solo que más lentamente.
  • Registra la fecha de fabricación. Etiqueta cada paquete con su fecha de instalación y fabricación en el momento de la aceptación. El reemplazo basado en la antigüedad solo funciona si conoces el punto de inicio del reloj.
  • Utiliza únicamente el reemplazo especificado. Un paquete con el voltaje, la capacidad o el perfil de carga incorrectos puede dañar la placa del cargador. Obtén los reemplazos a través del fabricante o un canal autorizado de piezas de repuesto. canal de piezas de repuesto.
  • Prueba después de cada evento de descarga real. Cada vez que la batería soporte una carga durante un corte de energía, inspecciónala y realiza una prueba de carga después. La descarga profunda acelera el envejecimiento, especialmente en las baterías de plomo-ácido.

El intervalo de reemplazo en sí debe provenir de la documentación del fabricante, confirmado según tus condiciones locales: temperatura ambiente, con qué frecuencia se desconecta la mesa, con qué frecuencia se ejercita el paquete. Cuando un fabricante da un intervalo recomendado, trátalo como un máximo y acórtalo para entornos adversos. Cuando no se indique ninguno, exige al proveedor que proporcione uno por escrito antes de aceptar la mesa; su ausencia es en sí misma una señal de alerta en la adquisición. Esto también es un argumento sólido para comprar a un fabricante que respalde la mesa con un compromiso a largo plazo de piezas y servicio, el tipo de relación que describimos en nuestra página de antecedentes de la empresa. página de antecedentes de la empresa.

Producción en fábrica y control de calidad de la mesa de operaciones en Sanyang Medical
El control de calidad a nivel de fábrica, incluida la verificación de la batería y el cargador, establece la vida útil base que puedes planificar para tu mantenimiento preventivo.

Lista de verificación de adquisición y aceptación para compradores

Todo lo anterior se reduce a una sola pregunta en la etapa de licitación: ¿cómo redactas una especificación y una prueba de aceptación que obliguen a los proveedores a entregar un sistema de respaldo funcional y mantenible en lugar de un eslogan de marketing? Haz que la batería sea un entregable probado y documentado con criterios de aceptación explícitos. A continuación, se presenta una lista de verificación que puedes adaptar directamente al cronograma técnico de una licitación y a tu inspección de entrada de mercancías.

  • Funciones indicadas en la batería. La oferta debe enumerar, por escrito, cada eje de la mesa que funciona con batería y si la articulación completa está disponible a la carga nominal máxima.
  • Tiempo de funcionamiento expresado como ciclos cargados. Se requiere una cifra de ciclo de reposicionamiento a la carga nominal máxima, no solo minutos en espera, además de las condiciones de prueba detrás de ella.
  • Química de la batería y capacidad nominal. Especificar SLA o litio, los Ah nominales, y la vida útil esperada en ciclos y calendario.
  • Indicación del estado de carga. Un indicador claro y visible del estado de carga y del estado de carga para que el personal pueda confirmar la preparación de un vistazo.
  • Anulación manual. Una liberación manual claramente marcada y sin herramientas, demostrada en la aceptación y documentada en el manual de usuario.
  • Intervalo de reemplazo documentado. Un intervalo de reemplazo indicado por el fabricante y un compromiso confirmado de disponibilidad de repuestos a largo plazo.
  • Documentación de cumplimiento. Evidencia de conformidad con IEC 60601-2-46 e IEC 60601-1, además de ISO 13485 y, para el mercado de la UE, MDR 2017/745.
  • Prueba de carga de aceptación. Al recibir la mercancía, desconecte de la red eléctrica y ejecute una secuencia de articulación definida bajo carga representativa; registre aprobado/reprobado antes de firmar la aceptación.

Dos puntos comerciales lo protegen después de firmar. Primero, exija que el paquete de baterías tenga una marca de fecha, con la fecha de fabricación en el registro de aceptación, para que el cronograma de reemplazo sea inequívoco. Segundo, negocie la disponibilidad de repuestos y un plazo de entrega para el reemplazo de la batería en el contrato; un sistema de respaldo con un plazo de entrega de doce semanas para las piezas no es un gran respaldo. Un proveedor confiado en su producto indicará un intervalo de reemplazo, garantizará la disponibilidad de piezas durante un número definido de años y apoyará una prueba de carga de aceptación sin dudar.

La batería de respaldo más barata es la que nunca se prueba y nunca se reemplaza, justo hasta el día en que le cuesta el resultado de un paciente. Especifíquela como un sistema de seguridad mantenido, acéptela bajo carga y reemplácela según un calendario, y el costo por año es insignificante frente al riesgo que cubre.

Conclusión

La batería de respaldo de una mesa de operaciones se entiende mejor como la última línea de defensa a nivel de dispositivo en una estrategia de protección de energía en capas. Sigue la misma lógica de rendimiento esencial que recorre IEC 60601-2-46 y complementa, en lugar de reemplazar, el UPS y el generador de la instalación que protegen el resto del quirófano. Su tiempo de funcionamiento en el mundo real es función de la carga, la química, la temperatura y, sobre todo, la edad y el historial de mantenimiento.

El programa práctico es sencillo: sepa exactamente qué funciones de su mesa funcionan con batería; combínela con un UPS y un generador a nivel de sala probados adecuadamente; practique el flujo de trabajo ante una pérdida de energía intraoperatoria hasta que la anulación manual sea un reflejo; y administre el paquete como un consumible programado con pruebas documentadas y un intervalo de reemplazo estricto. Lleve esa disciplina a la adquisición, especificando el rendimiento bajo carga cíclica, la indicación de carga, un intervalo de reemplazo documentado y una prueba de carga de aceptación. Haga esas cosas y la batería dejará de ser una suposición y se convertirá en lo que debería ser: un sistema de seguridad probado y confiable listo para el único momento en que importa. Para explorar plataformas diseñadas teniendo en cuenta este caso de falla, navegue por gama de mesas de operaciones or hable con nuestro equipo de ingeniería.

Preguntas Frecuentes

¿Cuánto dura realmente la batería de respaldo de una mesa de operaciones durante un corte de energía?

No hay un único número, porque el tiempo de funcionamiento depende de la carga de pacientes, la química de la batería, la temperatura ambiente y la antigüedad del paquete. Un paquete saludable en una mesa bien diseñada debería soportar múltiples ciclos completos de reposicionamiento a la carga máxima nominal más un período significativo de energía de control en espera. Especifique una cifra de ciclos bajo carga y verifíquela con una prueba funcional, en lugar de confiar en una cifra de minutos en espera medida en condiciones de laboratorio suaves.

¿Todavía necesito un SAI de la instalación si la mesa tiene su propia batería?

Sí. La batería de la mesa protege solo la mesa; no hace nada por la máquina de anestesia, las luces quirúrgicas, los monitores o la unidad electroquirúrgica. Un SAI a nivel de sala cubre los segundos entre la pérdida de red y el arranque del generador para todo el ecosistema, mientras que el paquete interno de la mesa sigue siendo el respaldo a nivel de dispositivo para una mesa desconectada o una falla aguas abajo del SAI. Son dos capas complementarias, no sustitutas.

¿Con qué frecuencia debe reemplazarse la batería de respaldo de la mesa de operaciones?

Siga el intervalo de reemplazo documentado por el fabricante y trátelo como un máximo, acortándolo para salas frías o descargas profundas frecuentes. Los paquetes de plomo-ácido sellados generalmente necesitan reemplazo antes que los de iones de litio debido a la sulfatación y el envejecimiento calendarizado. Reemplace según un calendario en lugar de esperar a que falle, y siempre realice una prueba de carga después de cualquier evento de descarga real.

¿Qué es lo primero que debe hacer el personal si falla la energía durante una cirugía?

Primero, proteger la fisiología del paciente. Anestesia confirma la ventilación y oxigenación con energía de respaldo mientras el cirujano estabiliza el sitio operatorio. Solo entonces alguien debe verificar el indicador de batería de la mesa y hacer un movimiento deliberado para confirmar que la articulación motorizada aún funciona. Si la batería no responde, vaya directamente al mecanismo de anulación manual, que cada equipo debe haber practicado de antemano.

¿Qué debo escribir en una licitación para garantizar una batería de respaldo utilizable?

Exija una declaración por escrito de qué ejes de la mesa funcionan con batería a la carga máxima nominal, una cifra de ciclos de reposicionamiento medida bajo carga, la química y capacidad nominal de la batería, un indicador visible de estado de carga, una anulación manual sin herramientas, un intervalo de reemplazo documentado con garantía de disponibilidad de piezas de repuesto, y evidencia de conformidad con IEC 60601-2-46 e IEC 60601-1. Luego, haga de una prueba de carga de aceptación una condición para la firma.

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