Una guía práctica para fabricantes extranjeros de dispositivos médicos sobre el registro de establecimiento ante la FDA, el listado de dispositivos, las funciones del agente en EE. UU., las tarifas anuales y la renovación...
Leer artículo
Un manual probado en campo para la gestión de instalación de equipos hospitalarios: programación maestra, coordinación multipartita, pruebas de aceptación SAT, transferencia de capacitación del operador y documentación.
Leer artículo
Una guía práctica para reclamaciones de garantía de equipos médicos transfronterizos: alcance de la cobertura, plazos de respuesta, logística de piezas de repuesto, despacho de aduanas, resolución de disputas y negociación...
Leer artículo
Una guía probada en el campo para el despliegue de equipos de hospital de campaña que cubre selección de equipos, instalación rápida, infraestructura de electricidad y oxígeno, logística, capacitación y revisión posterior a la acción.
Leer artículo
Cómo configurar un colgante médico para una sala de endoscopia: torres de endoscopia vs anestesia, brazos de monitor, planificación de CO2 y succión, flujo de reprocesamiento,...
Leer artículo
Aprenda a integrar mesas de operaciones con sistemas de imagen de quirófano híbrido (TC, RM, brazo en C). Cubre mesas de fibra de carbono radiotransparentes, enlace de equipos, espacio...
Leer artículo
Una guía práctica para seleccionar mesas de operaciones bariátricas pediátricas que cubre los requisitos de SWL, accesorios de posicionamiento, cumplimiento de IEC 60601 y protocolos de aceptación de adquisiciones para...
Leer artículo
Compare camas de hospital manuales, semieléctricas y totalmente eléctricas en cuanto a mecanismos de accionamiento, casos de uso clínico, costo de propiedad, estándares de seguridad y aceptación de adquisiciones...
Leer artículo
Dimensiones estándar de camas hospitalarias, espaciado entre camas, anchos de pasillo y relaciones de área por cama explicadas desde el lado del fabricante, con una secuencia de planificación de diseño y aceptación...
Leer artículo
Una guía práctica sobre la notificación de vigilancia de productos sanitarios según el Reglamento (UE) 2017/745: plazos para incidentes graves, obligaciones de FSCA y cómo los fabricantes, importadores y distribuidores...
Leer artículo
